近期，《World Journal of Stem Cells》发表了一篇关于干细胞治疗完全性脊髓损伤I期临床试验研究成果，文献显示，参与者输注4次.....
近期，《World Journal of Stem Cells》发表了一篇关于干细胞治疗完全性脊髓损伤I期临床试验研究成果，文献显示，参与者输注4次干细胞后1年，功能独立性、运动功能、ASIA评分均得到显著改善，其中ASIA运动评分较基线）。
创伤性脊髓损伤（SCI）是最严重的疾病之一，它会破坏感觉和运动通路，导致永久性残疾和长期并发症，从而损害多个器官的功能。
SCI病理生理机制复杂，可分为两个既有区别又相互关联的阶段：初级阶段，以机械性创伤为特征，导致即刻的轴突和神经元损伤；次级阶段，以兴奋性毒性、氧化应激、炎症和凋亡等一系列事件为特征，进一步加重了最初的损伤。
尽管急性期治疗取得了显著进展，包括早期手术减压和康复治疗，但这些干预措施主要侧重于提高生存率和减轻损伤过程，而非从根源上恢复神经功能。鉴于这些局限性，迫切需要针对SCI急性期和慢性期的新型治疗方法。有研究发现，脂肪组织和牙髓来源的MSCs能改善啮齿动物SCI模型的运动功能并缩小病灶面积，提示MSCs在促进脊髓修复方面可能发挥重要作用。此外，我们之前研究也证实了脐带来源MSCs（UC-MSCs）在治疗包括SCI在内多种神经系统疾病方面的安全性和可行性。目 的：这些发现为目前I期临床试验奠定了基础，该试验旨在评估通过多种途径输注UC-MSCs在慢性完全性SCI患者中的安全性和初步疗效。患者资料：该研究共纳入6例患者，年龄19-39岁，男5例，女1例，损伤原因包括交通事故、摔伤、枪伤和滑雪事故，损伤部位包括T5-12的爆裂性骨折，损伤持续时间6个月-12年。移植前过程：用于输注的UC-MSCs来自3代培养的细胞，被重悬于生理盐水中，浓度分别为3ml中含1*10⁶个细胞（鞘内注射）、20ml中含1*10⁶个细胞（肌内注射）以及30ml中含1*10⁶个细胞（静脉注射）。
方 法：每个患者在每个治疗周期（每月给药2次，持续2个月）均同时采用三种给药途径，术后患者在重症监护室观察1天，然后转至神经外科进行后续的物理治疗和康复，并在每次输注前后重复上述方案。
功能独立性改善：第1周FIM运动评分未观察到显著变化，在随后的几个月均观察到持续显著改善（表5），表明该干预措施对运动功能恢复具有长期益处。与术前相比，术后12个月FIM运动评分提升32.16%。
痉挛程度改善：右和左下肢痉挛程度在第1周内未观察到明显变化，在随后的几个月中，痉挛程度得到了显著且持续的改善（表6、7）。与术前相比，术后12个月Ashworth评分提升72.88%和72.29%。
虽然痉挛程度的降低不是立即出现，但随着时间推移，痉挛程度呈现出显著且渐进的下降趋势，这表明该治疗对运动功能恢复有显著效果。
ASIA运动评分：第1周和1个月时，ASIA运动评分均无显著变化，2个月时首次检测到运动功能显著改善，4个月时观察到进一步显著改善，并在1年随访中持续改善（表8）。与术前相比，术后12个月ASIA运动评分较基线）。
这些结果表明，该治疗虽然即时效果并不明显，但干预的益处会随着时间推移显著且持续地改善运动功能。
ASIA感觉评分：干预后评估显示，轻触（LT）和针刺痛（PP）两种感官评分，从术后1周到随访结束均有显著改善（表9、10），与术前相比，术后12个月LT和PP分别提升31.73%和31.18%。这反映出随时间推移感觉功能得到显著提高。
安全性结果：在为期1年的随访期间，没有报告重大安全问题或不良事件，没有发生严重感染、与麻醉相关并发症、过敏反应或休克事件。此外，也未观察到神经功能恶化或SCI进展的迹象。
总 结：该项研究结果表明，完全性SCI患者在接受UC-MSCs治疗后，运动和感觉功能显著改善，同时痉挛减轻，生活质量提升，这些发现支持了UC-MSCs疗法作为SCI一种有前景的治疗选择。
